分析测试
凯时AG分析测试中心是园区针对药品及生物制品的研发及质量控制而建立的第三方独立检测机构,包括化学分析、仪器分析、生物检测等几部分,以委托测试、方法学开发及验证等多种服务形式,完全面向生物医药产业提供第三方独立检测。
理化检测:
- PH值测定
- 渗透压比测定
- 电导率测定
- 折光率测定
- 气相色谱法检测
- 液相色谱法检测
- 薄层色谱法测定
- 高分子蛋白测定(高效液相色谱法)
- 紫外分光光度扫描
- 红外光谱扫描
- 重金属检查
卡氏水分测定
- 库仑水分测定
- 有机溶剂残留量测定
- 热重法/热分析测试
- 旋光度测定
- 炽灼残渣测试
- 干燥失重测定
- 粒度检测
- 布氏粘度测定
- 熔点测定
- 崩解、溶散时限检查
- 分子量测定
- 核酸分子量测定
电位滴定
生化检测:
- 酶标测定
- 生物制品革兰染色显微镜检查
- 细茵镜检
- 溶血试验(血球法)
- 溶血试验(紫外分光光度法)
- 细菌数总数测定
- 蛋白多肽电泳(考马斯亮兰染色法)
- 蛋白多肽电泳(银染法)
- 蛋白质含量检测(Lorry法-酶标仪检)
- 生物制品活菌数测定
- 凝血酶效价测定
- Xa、IIa因子活性测定
抗生素微生物检定法
- 细胞毒试验
- 支原体检测
- 芽孢菌鉴别试验
- 嗜酸乳杆菌鉴别试验
- 粪肠球菌鉴别试验
- 厌氧菌鉴别试验
- 厌氧菌活菌数测定
- 一般菌种鉴定
- 细菌浓度测定(分光光度法)
- 无菌检查
- 微生物限度检查
- 细菌内毒素试验(凝胶法)
方法学开发与验证:
- 液相色谱法
- 气相色谱法
- 薄层法
- 紫外分光光度测定法
- 化学滴定法
环境监测:
- 尘埃粒子数(空气洁净等级测定)
- 压差(空气洁净等级测定)
- 温湿度(空气洁净等级测定)
- 浮游菌(空气洁净等级测定)
- 换气次数(空气洁净等级测定)
- 沉降菌(空气洁净等级测定)
- 风速(空气洁净等级测定)